西区药品安全专项整治工作总结怎么写?( 二 )


(二)强化日常监管,规范市场秩序
1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查 。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了GSP认证检查 。同时,加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正 。加大对GSP知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定 。
2、加强基本药物质量监管 。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进 。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为 。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性 。
3、大力推进药品不良反应监测工作 。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统 。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力 。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一 。
4、认真开展药品抽验工作 。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检,增强抽检的针对性 。完成药品180批次,检出不合格药品3批次 。
5、加强医疗机构药械质量日常监管 。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范 。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设 。
(三)突出重点,强化专项整治
两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次 。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件 。