仿制药品|2020国家卫健委第二批鼓励仿制药品目录清单
【仿制药品|2020国家卫健委第二批鼓励仿制药品目录清单】国家卫生健康委发布了“第二批鼓励仿制药品目录建议清单” 。榜单药品皆为鼓励仿制的药品目录,根据临床用药需求,可以引导企业研发、注册和生产 。其中包括重大传染病所需药品、儿童使用药品、突发公共卫生事件所需药品等 。
第二批仿制药品清单介绍
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品 。在专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药 。
第二批鼓励仿制药目录清单出台后,相关单位需要及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划,做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险 。并且国家已制定2019—2023年行动计划,开展药品临床综合评价工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价 。
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