药店经营情况自查报告如何写?( 六 )


药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品 。申办药店资料无作假,申请认证资料真实 。2012年信用等级评定为 ,2013年信用等级评定为。(2013年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况
根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际 。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统 。其中,药店负责人***是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责 。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责 。
3.人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形 。
企业负责人为***,女,&岁,本科学历,执业药师 。是药品质量的主要负责人,负责药店的日常管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品 。负责处方审核,指导合理用药,保证药店软硬件符合gsp规范的要求 。
任命***质量管理员,男、&岁,中专学历,***专业,从事医药工作12年,有丰富工作经验,取得了**职称 。
采购员、质量验收员、养护员、保管员*** 。中专学历,
***专业,符合任职条件 。
营业员:***,女、30岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作3年 。
培训情况:我药店制定了2013年度培训计划 。药店负责人郭俊峰,接受了2013年的执业药师继续教育,且成绩合格 。。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书 。2014年5月
28、29日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习 。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录 。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高 。
体检情况:直接接触药品的工作人员有3人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗 。健康检查档案齐全符合要求 。