医疗器械自查报告怎么写?

2017年度一类.二类.三类医疗器械自查报告
我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神,组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
公司成立了以负责人为组长,各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重 。建立完善了一系列医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障零售批发销售的安全 。
二、建立器械安全档案,严格管理制度
制定管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入公司 。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用 。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作 。防止不合格医疗器械进入公司,特制订不良事故报告制度 。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区食品药品监局 。
【医疗器械自查报告怎么写?】四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒
加大销售、批零问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理 。
五、合法、规范、诚信创建平安医疗器械销售公司
树立“安全第一”的意识,增加公司器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,监督频次,巩固公司医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将公司办成患者满意,同行认可,政府放心的好医疗器械公司.
自查人:
2017.4.13
湖南方晟医疗器械有限公司盖章
xx省食品药品监督管理局:
接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知,公司领导班子对此高度重视,于x月x日,组织召开了公司领导班子会议,会议决定成立“自查整改领导小组”,由公司法人任组长,组员包括公司各部门负责人 。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面,认真制定了自查整改方案,并按自查整改方案认真进行了自查 。现将自查情况报告如下:
安徽群力药业有限公司注册资本:xxxx万元 。
注册地址:xxxxxxxxx号 。
公司于xxxx年x月xx日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格,取得延续经营三类医疗器械资格,并取得《医疗器械经营许可证》;于xxxx年x月xx日取得《二类医疗器械经营备案凭证》