医疗器械产品医疗耗材质量保证书如何写?

医疗器械质量保证书(精选多篇)
为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效 。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处
理措施,以确保用户的利益和安全 。
5、本质量保证书长期有效 。
xxxxxxxx医用设备有限公司
xxxx年xx月xx日
质量保证书
为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效 。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全 。
5、本质量保证书长期有效 。
xxxxxxxx医用设备有限公司
2014年8月1日
河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书
为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产 。
二、保证严格按照标准组织生产和销售 。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂 。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定 。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者 。
六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立
即按规定及时上报并采取召回措施 。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查 。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担 。
【医疗器械产品医疗耗材质量保证书如何写?】承诺单位:
承诺单位法定代表人:
二〇一四年月日
注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份 。