什么是首营电子资料,首先我们要了解什么是首营资料,首营资料是指企业首次购进产品营业所需要的材料,而首营电子资料就是电子文档形式的首营资料,医药行业的人应该都知道首营资料交换常常耗费我们大量的时间和金钱,因此电子交换平台产生,可以给企业、店主等相关工作人员带来便利 。
资料如下:
1索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档 。
【什么叫首营品种】2索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证 。
3索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件 。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码 。
4对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》 。
5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性 。
6审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式 。
7必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品 。
8审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等 。
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