企业自查报告范文有没有?(14)
规定对药品的外观质量、包装、标识等项目认真检查逐批验收 , 并做好各种质量记录 。
(五) 陈列与储存
店堂陈列药品实行分类存放 , 药品与非药品、处方药与非处 方药、内服药与外用药分柜陈列;易串味药品、拆零药品、抗菌药物设专柜陈列 。对仓库储存药品按类别摆放 , 药品堆垛与墙面间距30cm , 与地面间距不少于10cm 。药品出库执行“先产先出 , 近期先出”的原则 。
药品养护检查仓库每季一次 , 营业场所每月一次 , 对近效期药品、易霉变、易潮解的药品缩短检查周期 。
(六) 销售与售后服务
本企业在药品经营活动中坚持“顾客至上、质量第一”的方 针 , 在店堂悬挂设立服务公约 , 设立咨询服务台 , 由驻店药师挂牌咨询服务 , 所有处方经驻店药师审核 , 严格把关 , 每张处方由审核、调配人员签字 , 店堂公布监督电话 。随时接受顾客的批评和质量投诉 , 改进和提高本企业的经营服务质量 。
三、 存在问题和整改措施
(一) 温岭市药监局gsp认证现场检查缺陷项目 , 本企业gsp 认证于20xx年9月11日通过现场检查发现5项缺陷项目 。
整改措施:
a、 整改时间:20xx年日开9月11日开始
b、 整改责任人:蒋秀珍
c、 整改结果
1、(6006)企业未建立包含药品质量标准的质量档案 。设立专职质量管理人员负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 。
2、(6011)企业管理人员收集了药品信息但未进行分析 。安排专人对药品信息进行建立档案并且加以分析 。
3、(6806)企业药品仓库缺少捕鼠板、纱门 。立即购买捕鼠板、安装纱门 。
4、(7201)企业在浙江春天医药有限公司签订的质量保证协议书注明有效期 。及时联系浙江春天医药有限公司的联系人 , 重新签订质量保证协议书 , 并注明有效期 。
5、(7802)企业对易霉变、近效期的药品未酌情缩短养护周期 。设立专职人员对易霉变、近效期的药品进行重新养护 , 并酌情缩短养护周期 。
(二)温岭市药监局于20xx年8月2日日常监管中发现以下3项缺陷项目 。
整改措施:
a、 整改时间:20xx年8月2日开始
b、 整改责任人:蒋秀珍
c、 整改结果
1、(2、3、8)今年企业未开展继续教育 , 未建立培训档案 。立即开展继续教育 , 并及时建立档案 。
2、(2、10、7)现场未发现该企业有处方登记 , 该组不能提供 。设立专职人员对处方进行及时登记 。
3、(2、4、8)金银花露属非药品未放于非药品区 。及时把金银花露放置于非药品区 , 以后对于药品和非药品进行严格摆放 。
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