药厂个人试用期转正工作总结( 三 )


柄,刻度,压力 。插针工序:解拖装针预加热点UV胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖 。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗 。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用 。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产 。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训 。
刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练 。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染 。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心
着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的 。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面 。
实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁 。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定 。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作 。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹 。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦 。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后 。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制 。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的 。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸 。
之后是检测微生物的数量 。合格
后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天 。等检测完后又得重新用酒精擦 。之后进行好几次臭氧消毒 。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的 。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌 。所以我们必须保证生产环境无菌 。对于洁净区,我们人是最大的污染源 。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中 。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌 。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩 。
闲暇的时候主任对我们进行培训 。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等 。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操