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阳萎图片（治疗阳瘘最佳药物）
近两年，新冠肺炎疫情肆虐全球，国家带量采购常态化制度化实施，一致性评价大力推进，仿制药赛场面临历史性大变局，而一直牢牢掌握在手的原研药价格也面临重新洗牌，旧有的商业模式底层逻辑正在发生剧变……
为了适应新的政策发展环境，跨国药企在华也在积极进行战略调整，“分拆”、“剥离”、“出售”、“瘦身”一时之间成为关键词，就连最为赚钱的细分市场之一——男性健康领域也受到波及。
近日，意大利生物制药公司美纳里尼完成对礼来公司希爱力品牌的收购。通过此次收购，美纳里尼将接管希爱力在中国的所有权，并负责其所有销售、市场推广和分销工作。
作为礼来的拳头产品之一，希爱力（他达拉非）是长效磷酸二酯酶 5（PDE-5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍(ED) 口服药物。自2003年推出以来，在全球市场的增长速度实现了突破和飞跃，2007年全球销售额甚至突破10亿美元，2017年希爱力全球销售额达到了23.23亿美元。不过，好景不常在，随着专利到期，近几年，希爱力的销售额在逐年下滑。
“我们医院现在没有希爱力，这款药只在附近药房有，不过，由于价格比较昂贵，竞争力远不及国产他达拉非，不仅是希爱力，就连辉瑞的万艾可（西地那非，俗称“伟哥”）我们医院也没有。”同济大学附属同济医院男科常务副主任、泌尿外科/生殖医学科副主任医师相俊在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示，目前医院针对ED的一线治疗药物以PDE-5抑制剂为准，且基本上为国产品牌。
从现有形势来看，受到诸多因素的影响，男性健康用药在中国的医药产业的升级机制下，正面临洗牌，跨国药企的日子已然没有过去那么好过了。

ED治疗市场需求旺盛男性勃起功能障碍（Erection disturbance，英文简称为ED，俗称阳痿)，这一疾病目前较为普遍。据《中华泌尿外科杂志》统计调查显示，60岁以后，中国40%的男性都会遭遇重度ED 。另外，据中国性学会相关资料，一项针对我国北京、重庆、广州三地共2226例20～86岁男性ED发生率的调查报告显示，ED的发生率为26.1%，其中40岁以上的达到40.2% 。
另外，一项针对上海男性性功能的调查研究也反映了这一特点。据相关调查显示，在1582例40岁以上的上海城市男性中，各年龄组ED发生率达到32.8%～86.3% 。其中，40~49岁男性发病率在32.8%，50~59岁男性发病率在36.4%，60~69岁男性发病率在74.2%，70岁以上男性发病率在86.3% 。
相俊在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示，全世界约有1亿以上男性有不同程度的勃起功能障碍，且年轻化趋势愈发明显，而高负荷工作、高压力是造成勃起功能下降的主要原因。
流行病学调查研究数据也显示，在欧美的研究中发现，估计在美国有3000万男性患有勃起功能障碍，在英国和法国，勃起功能障碍的总患病率大约为30%~40% 。在亚洲范围内，完全性勃起功能障碍的患病率在15%到25%左右，我国在19%左右。
当年轻患者越来越多，各式各样的治疗方式也是应接不暇。这也使得中国药企在布局抗ED领域时没有后顾之忧，毕竟，在庞大的市场需求背后，从来不缺市场买单者。统计数据也印证了这一事实，根据阿里健康旗下天猫医药平台数据显示，2021上半年男科用药的购买用户数同比增长159% 。
“目前，口服西地那非、他达拉非等PDE-5抑制剂是世界公认的抗ED一线治疗方案。”相俊告诉21世纪经济报道采访人员，不过，上市的两款PDE-5抑制剂国产仿制药卖得更好。
根据公开资料显示，两种PDE-5抑制剂均在2000年左右正式登陆全球抗ED市场，万艾可较早，全球首批是在1998年9月，由美国FDA批准上市，2000年引入中国；而希爱力则是在2002年首获欧洲EMA批准，2004年进入中国。
然而，随着专利到期、仿制药一致性评价、集采等政策的推动，特别是受到仿制药一直以价格优势著称的影响，无论是希爱力还是万艾可百思特网的市场份额正在主线下滑，政策正助推国产ED市场的“蛋糕”越做越大，比进口药更广受追捧。例如，2019年白云山的西地那非仿制药(商品名“金戈”)在药店的销售额已经成功超过原研，占据第一，究其原因主要是拥有价格优势、快而广的铺货速度及医患教育提升等。
一边是尚未被满足的市场需求，另一边，则是备受“排挤”的原研药份额不断下跌。当下，国产抗ED药物正在不断抢占市场份额，国产抗ED药物市场前景广阔。

国产ED药坚挺，进口无力据某医药电商平台数据统计，万艾可2020年在B2B及B2C渠道合计实现销售额约5800万元，希爱力2020年在B2B及B2C渠道合计实现销售额约1.02亿元；万艾可2021上半年在B2B及B2C渠道合计实现销售额约4090万元，希爱力2021上半年在B2B及B2C渠道合计实现销售额约3143万元。