质检人员述职报告怎么写?( 二 )


(1)发现药品的可见异物增多,立即与车间主任、技术员、工艺员沟通,积极寻找原因,加强生产源头的管理 。4月份生产的2ml清开灵注射液可见异物明显增多,在与主任沟通研究后,我对两台干燥灭菌机隧道进行了近十次尘埃粒子监测,确定是干燥灭菌机的高效过滤系统出现漏洞,协同设备部把两台干燥灭菌机的高效过滤器全部更换,并且要求洗瓶工每天生产后都对网带进清洗,产品的可见异物得到了有效控制 。
(2)20XX年4—7月,药品在市场上出现多批次、多例数不良反应,公司极其重视,并制定调查方案 。我对针剂一车间的每个房间分别做了空调状态及非空调的状态下静态尘埃粒子监测 。对干燥灭菌机隧道进行了静态监测,并每天对生产中的主要工序和百级层流罩做了动态监测 。在近一个月调查中,我为此次调查提供了及时、准确、可靠的数据 。
(3)根据GMP要求和车间生产情况,在主任组织下,对车间员工进行了2次质量管理方面的培训 。一年中,每有新员工报到,我们质检员都负责对其岗位培训 。在日常生产中,我们也找机会进行日常的业务培训 。
3、在检查中总结经验、提高管理 。
在4-12月间,针剂二车间经历了药监局包括品种核察、车间换证等近7次的检查 。作为其中一员,在公司领导关切和各部门共同努力下,我们日夜奋战在检查现场,渡过一个又一个难关,受益匪浅 。
4、不仅要保证产品的质量,更要保证安全地生产 。
车间的产量不断增加,在保证产品质量的同时,安全的生产也同样重要 。20XX年3月21日,一名包装工的手指被正在运行印字机夹伤,及时把她送到医院并第一时间报告了主任 。从中感到了责任的重大,安全生产不是一句口号,一定要落实到了每一个细小的行为中 。一方面建议对设备进行改造,降低危险性 。另一方面加强了对员工安全意识的培训,对安全操作的监控 。
二、20XX年工作中的不足:
1、全局观念不强,不能全面地考虑问题,需要换个思维,宏观地思考 。
2、只顾低头工作,忽略了抬头看工作目标、工作进程 。以后一定边工作边总结,及时调整工作方式 。
3、工作中被动接受任务时候多,主动的创新意识还不够强 。
三、20XX年的工作目标:
1、进一步加强GMP管理工作和GMP培训工作,把好质量关,完成领导下达各项工作任务 。
2、加大对生产安全培训和监控,提高对突发事件的应变能力,确保生产质量,生产安全 。
3、积极主动学习新知识,新技术,以适应公司发展的需要 。
4、在管理方法上要力求创新,主动查找生产管理中出现的漏洞,及时调整工作思路和方法,保证生产任务的顺利完成 。