4.9类别静脉全麻药 。
4.10贮藏遮光 , 密封保存 。
4.11制剂羟丁酸钠注射液
4.12版本《中华人民共和国药典》2010年版
5羟丁酸钠说明书5.1药品名称羟丁酸钠
5.2英文名称Sodium Oxybate,Sodium γHydroxybutyrate
5.3羟丁酸钠的别名γ羟基丁酸钠;羟基丁酸钠;茄玛;Sodium Hydroxybutyrate
5.4分类*** 及其辅助药物 > 全身麻醉用药 > 静脉全麻药
5.5剂型针剂:2.5g/10ml 。
5.6羟丁酸钠的药理作用羟丁酸钠作用与脑内γ氨基丁酸的中间代谢物一致,主要阻断乙酰胆堿对受体的作用 , 干扰突触部位冲动的传递,直接抑制中枢神经活动而引起生理样睡眠,无镇痛作用,亦无肌松作用 。对呼吸和循环系统一般无明显抑制作用 。可使呼吸频率减慢,但呼吸量增大,高龄者应用较大剂量时有时出现间歇性呼吸 。羟丁酸钠不影响脑血流量,不增加颅内压,能兴奋副交感神经,心率明显减慢 , 唾液和呼吸道分泌物增多,有时出现恶心、呕吐 。可增强子宫收缩的频率和强度,并能透过胎盘屏障 。对肝肾无毒性 。
5.7羟丁酸钠的药代动力学羟丁酸钠的稳态分布容积为0.31±0.13L/kg,t1/2β为85.1±28.8min 。羟丁酸钠80%~90%在体内进行氨基转换,进入三羧酸循环,降解成水和二氧化化碳,后者经肺排出体外,其余在4~5h内随尿排泄,仅2%以下以原形从尿排出 。在体内很少蓄积 。
5.8羟丁酸钠的适应证羟丁酸钠静注5~10min后,病人意识消失,作用持续60~90min,个别可达4~5h,是目前静脉全麻药中作用最长者 。应用该药只能引起深度睡眠而无镇痛作用,故一般不单独作 *** 使用 。适用于其他全麻的诱导和维持 , 也可作为乙醚、氧化亚化亚氮、氟烷等麻醉的诱导剂 。可结合表面麻醉及肌松药用于施行气管内插管,用于维持麻醉可减少其他全麻药的用量,亦可作为静脉复合麻醉的组成药之一 。尤其适用于颅脑手术、心脏手术伴心率较快者、休克以及重危病人等 。
5.9羟丁酸钠的禁忌证癫痫、原因不明惊厥、低血钾、心动过缓、心脏完全性传导阻滞、慢性酒精中毒、急性间歇性血卟啉症或变色血卟啉症(variegate porphyria)等病人禁用 。
5.10羟丁酸钠的不良反应1.由于羟丁酸钠不抑制脑干网状激活系统 , 皮质对该系统的控制又减弱;因此可出现肌肉颤搐,不随意运动增强以及锥体外系反应,上述症状常可自行消失,必要时也可用硫喷妥钠缓解,如术前给予巴比妥类药物则有预防作用 。
2.单用羟丁酸钠可出现副交感神经功能亢进,呼吸道分泌物增多,大小便次数增加,因此麻醉前应给予足量的阿托品 。
3.能抑制氮的分解代谢,促进K+进入细胞而引起血钾过低,故对于低血钾手术病人需要同时给予钾盐 。
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