诺西那生钠|中国怎么生产不出诺西那生钠仿制药|药物

诺西那生钠70万一针天价引热议，很多人都无法理解既然进口这么贵，中国为什么不自制呢？其实，没那么简单，由于诺西那生钠治疗的疾病比较罕见，所以研发成本很高，制作出来的成功率也很低。所以，中国没生成诺西那生钠也是可以理解的。那么，诺西那生钠有仿制药吗？

文章图片

中国怎么生产不出诺西那生钠
一般开发这种药的都是美国一些药企巨头如罗氏、强生等公司，国内几乎没有开发的，国内的公司是属于外包服务性质的。国外公司科研人员设计出一套方案，然后利用中国廉价劳动力，承包给外包公司让他们去做试验，从药物合成到药物筛选到体外试验到体内试验到一二三期临床试验再到申请上市，这些中国公司都可以完成。一种罕见病新药开发约耗资十亿美元，成功率却只是百分之一。

文章图片

诺西那生钠有仿制药吗
没有。目前国内该药品没有进医保，不给报销，全部费用由患者掏，自然就贵了。
这药没赶上去年医保谈判，所以要买只能原价。现在据说已经在联系了，那边申报这边着手谈判，大概是这么个意思吧，期待有个好结果。
另外，这种药在国外有个名，叫“孤儿药”，意思就是受众小，定价高。国外人口基数小，我们人口基数高，患病是有个比例的，再加上经济比较人均的话，差了多少心里也有点数吧。

文章图片

为何我国的原研药这么少
第一，原研药的产品研发周期长投入大，有的可能十几年也搞不出来，甚至失败，即使搞出来后还要经历1/2/3/4期的临床试验，经过试验证明没有危害后才可以投放市场。
有资料统计研发的平均成本在63亿元人民币，加上临床的成本，一款原研药的成本达到105亿元人民币，国内的医药企业几乎很少做原研药的，成本太大了。
第三，原研药的成功率极低，平均成功率在0.05%，这个几率比股票打新中签的几率还要低。
第二，因为很多的医药企业为了利润都把很多的产品改了剂型，比如把片剂改成胶囊剂，把胶囊剂改成滴剂，没有去做真正的产品研发。
【诺西那生钠|中国怎么生产不出诺西那生钠】第四，罕见病患者人群数量太少了，做原研药的企业如果收回前期的成本必须提高价格。
第五，药品有专利期，自己辛苦研发的药物有专利期，专利期过后，就变成大家的了。所以要在专利期内收回成本和利润，那边价格必须提高。
说到底都是因为投入和产出不成正比造成的。