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不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告一：
20xx年xx月我司对2015年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：
1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；
2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；
3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：
一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证
1、原因分析：
公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司2015年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到2015年3月28日才验证完毕。
2、整改措施：
①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；
③公司人员参与验证；
④构成验证报告；
⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果：
①2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作， 3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷
冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施：
①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。
5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间：冷库验证2015年3月20日、冷藏车验证2015年3月28日、保温箱验证2015年3月28日。
二、温湿度监测系统的升级改造：
1、原因分析：
我公司仓库2015年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统，每个单间库房只安装了一个监测探头， 500平方仓库安装2个探测点，按照新版GSP要求不贴合规定，所以，要增加监测点。我司已于2015年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换贴合新版GSP要求的监测系统。[由Www.smesun.Com整理]

不符合项报告 范文3篇

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