全球范围内已有多个产品进入了临床或者是拿到了IND（图8） 。常见的应用方向，包括眼科类的退行性疾病（黄斑变性）、神经退行性疾病（如阿兹海默症、帕金森病）、癌症等 。其他系统性疾病的在研方向，包括1型糖尿病、心衰等 。

图8. 全球部分iPSC公司的临床进展（奇迹之光分析整理）
除了上述提到的医疗级应用，iPSC在科研服务、新药筛选以及消费级的应用方面也逐渐崭露头角（图9） 。

图9. iPSC的潜在应用方向
4 诱导多能干细胞产业发展难点
iPSC的产业发展难点，包括但不限于如下几个方面：
诱导效率
iPSC诱导效率需要满足临床需求，且诱导出来的iPSC需要具备多能分化潜力 。如果诱导效率过低、临床使用成本高、操作难度大、iPSC的干性不足导致分化潜力过低，那么iPSC的应用场景也将受到限制 。
工艺探索
iPSC大部分还处于科研阶段，要达到临床应用的级别，需要摸索相关工艺并具备临床级别的细胞诱导、培养、生产、制备等方面的硬件及软件的能力 。如果需要结合基因编辑等技术，还涉及到病毒培养、转染等流程，这将进一步增加对于厂房、质控、人员培训等方面的要求 。
安全性问题
由于没有经过大规模的临床试验，iPSC的安全性尚未被验证 。对于安全性的主要顾虑在于iPSC残留导致的致瘤性，或者是iPSC在诱导过程中产生的基因核型及基因稳定性的问题等 。同时，iPSC免疫原性也是尚在研究中的潜在问题 。
市场与监管
iPSC的应用面临着市场与监管等方面的难点 。虽然现在干细胞治疗需要严格依从药物审批流程，但是市场上仍然存在未经获批的干细胞产品 。2016年的数据显示，美国非监管批准的提供干细胞产品的诊所高达570家 。因此在监管层面以及消费者教育方面，确保市场上提供的是正规审批过的干细胞治疗及产品是行业的一大挑战 。
主要参考资料：
[1]FDA: Market access of cellular and gene therapy products in the US and EU
[2]Fiormarkets: Global Cell Therapy Technologies Market by Product (Consumables, Equipment, Software), Cell Type (Human Stem & Differentiated, Animal), Process, End User, Region, Global Industry Analysis, Market Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2018 to 2025
[3]New England Journal of Medicine 2020;382:545-53
[4]Nature Reviews Drug Discovery 2020;19:463–479

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