药店经营自查报告怎么写?( 七 )


**篇五:药店自查报告
*****药店实施《药品经营质量管理规范》
自查报告
巴彦淖尔市食品药品监督管理局:
*****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序 。药店原认证证书于2014年 月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:
一、企业概况
***药店于20**年注册成立,注册地址*******,经营性质为**** 。《药品经营许可证》编号: 有效期**年**月**日-2014年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号: 有效期**年**月**日-2014年 *月**日 。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 。经营药品品种**种,2013年销售额达****元 。
药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁 。
我店分别在****年、****年通过gsp认证检查,取得gsp证书 。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情
况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为 。
二、gsp自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (2012年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品 。申办药店资料无作假,申请认证资料真实 。2012年信用等级评定为,2013年信用等级评定为。(2013年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况
根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际 。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统 。其中,药店负责人***是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责 。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责 。