药店经营自查报告怎么写?( 八 )


3.人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形 。
企业负责人为***,女,&岁,本科学历,执业药师 。是药品质量的主要负责人,负责药店的日常管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品 。负责处方审核,指导合理用药,保证药店软硬件符合gsp规范的要求 。
任命***质量管理员,男、&岁,中专学历,***专业,从事医药工作12年,有丰富工作经验,取得了**职称 。
采购员、质量验收员、养护员、保管员*** 。中专学历,
***专业,符合任职条件 。
营业员:***,女、30岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作3年 。
培训情况:我药店制定了2013年度培训计划 。药店负责人郭俊峰,接受了2013年的执业药师继续教育,且成绩合格 。。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书 。2014年5月
28、29日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习 。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录 。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高 。
体检情况:直接接触药品的工作人员有3人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗 。健康检查档案齐全符合要求 。
本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现 。
4.文件实施情况
按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度**项、岗位职责**项,操作
规程**项、档案**个,2013年-2014年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件**,修改**处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行 。按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯 。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯 。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份 。备份记录和数据的介质存放于安全场所 。