经营质量安全承诺书怎么写?
经营企业药械质量安全承诺书
为提高企业药械质量安全第一责任人意识,切实保障人民群众用药用械安全有效,我单位特作出以下承诺:
一、企业对所经营的药械质量安全负全责,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规从事药械经营活动 。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》等相关规定,切实履行药械质量安全“第一责任人”的责任,严格内部质量管理,健全药械经营质量保证体系;切实执行各项质量管理制度,认真履行药械安全职责,强化责任意识和自律意识 。
三、认真按照法定条件和要求从事药品医疗器械经营活动,不挂靠经营、不为他人以本企业名义经营药械提供场所、资质证明文件或者票据等便利条件;不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药械 。
四、严把药械购进质量关,严格执行进货验收制度,严格执行仓储保管养护制度,建立真实完整的药品购销记录,不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的药械;不从非法渠道购进药品和医疗器械;不为他人代销药械;不为从事无证经营人提供药械;销售药械依法开具销售凭证 。
五、拒绝虚假药械广告,不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利,不误导消费者,不违规从事各种形式的赠药促销活动 。
六、严格遵行特殊管理药品、处方药与非处方药的管理规定,按要求凭处方销售处方药品;非药品必须放置在专售区域并设立明显标志,不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐,切实保障公众用药用械安全 。
七、严格执行不良反应报告(医疗器械不良事件)制度、召回制度,认真开展药械不良反应(事件)监测和报告工作 。发现经营的药械存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害时,立即停止销售,承担违法违规行为和安全事故产生的责任和后果 。
八、坚持公众利益至上,合法、诚信经营,积极配合药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督 。主动参与诚信体系建设,共同促进药械流通行业的健康发展 。
承诺单位:(盖章)
承诺人(法定代表人或负责人签字):承诺日期:年月日
为确保保健食品流通安全,保障人民群众身体健康,维护消费者的正当利益,现承诺如下:
一、企业法人代表或负责人为企业食品安全管理第一责任人;
二、严格贯彻执行《食品安全法》等相关法律法规,认真落实进货查验制度、索证索票制度并及时做好台帐记录管理工作;
三、保证所经营的产品是从合法渠道购进的.合格产品,不经营假冒伪劣和来路不明的产品,每个产品能具备供货方提供的批准证书、检验报告、生产或经营许可证、营业执照等(均指加盖红印章的复印件);
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