药品生产质量管理存在的问题

国家药监局飞检发现：“韩妙”生产厂家质量管理存在问题
经济日报-中国经济网1月16日讯（采访人员杨奇奇） 1月8日，国家药监局发布《对佛山市南海区里水从容化妆品厂飞行检查通报》。在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、广东省药品监督管理局飞行检查中发现，“韩妙”化妆品生产厂家佛山市南海区里水从容化妆品厂存在实验人员不具备相应检验工作能力，在质量管理方面存在未按照检验标准对产品进行检验等问题，在物料与产品方面存在成品留样不规范等问题，不符合《化妆品生产许可检验要点》的有关规定。针对检查中发现的问题，国家药监局责令佛山市南海区里水从容化妆品厂限期整改。

文章插图
“韩妙”化妆品由佛山市南海区里水从容化妆品厂生产加工，由广州市从容化妆品有限公司负责销售。据“韩妙”官网介绍，韩妙秉持“韩妙?天生好膜范”的品牌概念，致力“为消费者打造性价比超高的产品”为企业宗旨，采用自然的鲜萃成分为产品原料，安全健康。
事实上，佛山市南海区里水从容化妆品厂曾因面膜菌落严重超标，违法生产等问题被食药监警告、责令整改。
据天眼查资料显示， 2017年2月10日，佛山市南海区食品药品监督管理局因佛山市南海区里水从容化妆品厂违法生产“韩妙玻尿酸补水秘籍原生液面膜”，给予警告。
2018年6月25日，国家药监局发通告显示，佛山市南海区里水从容化妆品厂生产的美丽习惯?从容美白面膜和比比兔?备长炭清爽保湿面膜产品不合格。其中，美丽习惯?从容美白面膜菌落总数高达62000 CFU/g或CFU/ml，是限值的62倍。
据了解，菌落总数是指在一定条件下检样所生长出来的细菌菌落总数，能代表产品受细菌污染的程度，标志着产品卫生质量的优劣。而导致产品菌落总数超标的原因涉及到生产、运输、销售环节的工作人员的不规范操作，生产机器、包装等方面的清洁情况，和原材料、原辅料、生产用水等方面在加工、储存环节的卫生情况。
【药品生产质量管理存在的问题】据央视采访人员报道，菌落总数超标实际上对消费者的伤害非常隐蔽，一旦面膜中隐藏着致病菌或者细菌，将给消费者带来巨大的伤害。即便是非致病菌存在于面膜中，也可能导致消费者皮肤正常的菌群失调，损伤皮肤本来的屏障功能，破坏皮肤自身酸碱度的平衡。
除此之外，2016年，“韩妙”化妆品生产厂家佛山市南海区里水从容化妆品厂和销售公司广州市从容化妆品有限公司的控股人周加太，曾生产“我的美丽日记”山寨台湾面膜“我的美丽日志” ，被其商标的授权许可方统一（上海）保健品商贸有限公司（下称统一公司）告上法庭。经法院审理认为，“韩妙”牌“我的美丽日记”面膜不论从字样的位置、大小、外观包装所使用的图片、文字、排版和产品功能介绍与 “我的美丽日志”几乎完全一致，判决从容化妆品厂已构成侵权商标行为，立即停止侵权行为，并赔偿统一公司经济损失42万元。
据《中国知识产权报》报道，面对侵权，“韩妙”控股人周加太曾表示，“我们作为生意人，肯定是哪一个卖点好就做哪一个。”一审过后，从容化妆品厂提起上诉。2017年8月8日，广东省佛山市中级人民法院驳回上诉，维持原判。
据悉， 2017年湖南卫视《我是大美人》美妆类节目曾多次推荐过“韩妙”面膜，目前在淘宝、京东各大电商平台均有销售。