药品突发事件应急预案写法怎么样?( 三 )


5.4.12在实施召回的过程中,领导小组根据召回级别向省市药品监督管理部门报告药品召回进展情况(一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日) 。
5.4.13召回的每一阶段,所有参与人员,将所采取的措施、时间和结果须详细记录,召回工作结束后,整理、编码,归档保存 。
5.4.14公司在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向省、市药品监督管理部门提交药品召回总结报告 。经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,公司必须扩大召回范围 。
六、后期处置
药品安全应急终止一周内,质量部向药品安全领导小组提出书面总结报告 。总结报告应包括下列基本内容:事故原因、发生过程及造成的后果(包括人员伤亡、经济损失)分析、评价,采取的主要应急响应措施及其效果,主要经验教训等 。药品应急领导机构要对事故进行调查评估,总结经验,找出问题和存在的关键,提出改进意见,进一步做好应急工作 。

药品突发事件应急预案写法怎么样?


为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行 。
一、突发应急事件的预警系统
1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等 。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应 。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助 。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作 。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动 。
2、启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任 。
启动二级应急响应:协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作 。
启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作 。
3、抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作 。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题 。
二、组织机构
⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括:
⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录 。
⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;