1、磷酸奥司他韦胶囊说明书磷酸奥司他韦胶囊(可威)1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多) 。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 。下面是我整理的磷酸奥司他韦胶囊说明书,欢迎阅读 。
磷酸奥司他韦胶囊商品介绍
通用名:磷酸奥司他韦胶囊
生产厂家: 宜昌长江药业有限公司
批准文号:国药准字H20065415
药品规格:75mg*10粒
药品价格:¥168元
磷酸奥司他韦胶囊说明书
【通用名称】磷酸奥司他韦胶囊
【商品名称】磷酸奥司他韦胶囊(可威)
【英文名称】OseltamivirPhosphateCapsules
【拼音全码】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang(KeWei)
【主要成份】磷酸奥司他韦胶囊(可威)主要成份为磷酸奥司他韦,其化学名称为:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐 。
分子式:C16H28N2O4.H3PO4
分子量:410.4
【性状】磷酸奥司他韦胶囊(可威)为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末 。
【适应症/功能主治】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多) 。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 。
【规格型号】75mg*10s
【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用 。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗 。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天 。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克 , 每日2次45毫克,每日2次60毫克,每日2次75毫克,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次 , 至少7天 。同样应在密切接触后2天内开始用药 。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次 。有数据表明连用药物6周安全有效 。
【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验 , 分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率高的是恶心和呕吐 。症状是一过性的,常在第一次服药时发生 。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物 。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次 , 有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验 。在成人Ⅲ期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高 。发生率≥1%的不良事件如表1所示 。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群,例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者) 。无论是否与药物有关,磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕 。表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结(略)*包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率≥1%的不良事件 。总的来看,高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似 。流感预防的试验总共3434人参加了Ⅲ期流感预防的试验,包括青年、成人和老年人,其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每日1次、共6周 。虽然服药的时间很长,但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似(见表1) 。在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组,也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率:疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染 。但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1% 。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义 。儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中,共有1032名1-12岁患儿参加试验,包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿 。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗 。患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示 。报告发生率高的不良事件是呕吐 , 其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎 。这些不良事件一般只出现一次 , 继续服药也可缓解,大多数情况下不会导致停止治疗 。表2.奥司他韦治疗儿童自然获得流感的Ⅲ期临床试验中发生率≥1%的不良事件(略)上市后经验皮肤和皮下组织改变:有极少病例报告出现发红(皮疹) , 皮炎和大疱疹 。肝脏和胆道:有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高 。有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿 。
【禁忌】对磷酸奥司他韦胶囊(可威)的任何成分过敏者禁用 。
【注意事项】1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本 , 主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚 。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测 。2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效 。3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定 。4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定 。5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料 。6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定 。7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定 。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别 。8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗 。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗 。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有 。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感 。9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整 。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】) 。10.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料 。11.没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响 。但是必须考虑流感本身可能造成的影响 。
【儿童用药】磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定 。
【老年患者用药】用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中,没有观察到药物具有致畸性 。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦 , 有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞,产程也延长 。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中,所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响 。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15%-20% 。对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据,因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性 。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦 。2.哺乳对哺乳期大鼠,奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌 。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌 。由动物试验数据初步推断,估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦,0.3毫克活性代谢产物 。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦 。
【药物过量】目前尚无药物过量的报道 。估计急性药物过量可能表现为恶心,伴随或不伴随呕吐 。研究表明,给6位健康志愿者单剂服用高达1000毫克的磷酸奥司他韦后 , 1位志愿者发生恶心 , 另一位志愿者连续2天发生呕吐 。一盒含有10粒磷酸奥司他韦胶囊,奥司他韦总量为750毫克 。
【药理毒理】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体 , 其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂 。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要 。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性 。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平 。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性 。磷酸奥司他韦胶囊(可威)通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散 。对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示:应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应 。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响 。
【贮藏】密闭 。
【包装】75mg*10粒/盒 。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20065415
【生产企业】宜昌长江药业有限公司
磷酸奥司他韦胶囊(可威)的功效与作用磷酸奥司他韦胶囊(可威)1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多) 。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 。
磷酸奥司他韦胶囊使用常见问题
孕妇在妊娠期间,由于免疫力低下,容易受到病毒的侵入 。但由于孕妇是特殊人群,因此在用药时有许多讲究 。磷酸奥司他韦胶囊是一个抗病毒药物,那么,孕妇可以吃磷酸奥司他韦胶囊吗?
磷酸奥司他韦胶囊是不建议孕妇服用,磷酸奥司他韦胶囊对孕妇的安全性尚未确立,因此 , 孕妇如需服用磷酸奥司他韦胶囊,应在医生的指导下服用 。妊娠后,孕妇体内酶有一定的改变,对某些药物的代谢过程有一定的影响 。药物不易解毒和排泄,可有蓄积性中毒,在孕早期胎器官形成时 , 药物对胎儿有一定的影响,故感冒最好不吃药 。但万事都是一分为二,孕妇用药有一定的风险,并不是完全无益 。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响 , 这时 , 就应权衡利弊,在医生指导下 , 合理用药 。
磷酸奥司他韦胶囊在临床上适用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 。患者应在首次出现症状48小时以内使用 。磷酸奥司他韦胶囊还可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 。
磷酸奥司他韦胶囊是其活性代谢产物的药物前体 , 其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂 。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要 。
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2、6月购买量激增,“流感神药”奥司他韦为何夏季多地缺货?按照目前的市场情况来看 , 奥司他韦6月的购买量激增,同时出现了一药难求的状况,就算加钱可能也很难买得到 。目前流感神药奥司他韦夏季多地缺货的原因也是很明显的,由于市场需求增加了很多,再加上出现了供应商供货不足的情况,最后也就供不应求 , 自然也就出现了短缺的情形 。
在目前的市面上,其实一些流感和抗病毒类的药物是比较受欢迎的,毕竟现在的季节本来温差就比较大,再加上个人的身体也可能出现各种流感症状 , 抗病毒类药物可以说是神药 。其实很多人都想不通这其中的原因,其实出现这种原因也很正常 , 毕竟大家也都有身体生病的时候 , 再加上某些供应商现在也不一定能够把这些药物生产这么多,毕竟药物的生产本身就是周期性的 。
一、6月购买量激增:奥司他韦一药难求
按照目前的购买量来看,不少人都买不到奥司他韦,很多人也就将之称为购买量激增 。在福州的一个药店里市民 , 刘先生本身是要去买药的,但是到了药店之后却发现奥司他韦只剩下两盒,问其中的原因,店员直接就说厂家供应不足,一天的供应量竟然只有10盒 , 这是相当夸张的数据 。更为离谱的则是奥司他韦的价格目前也是激增的,本来就几十块钱一盒的药物 , 现在动辄卖到100多块钱,普通老百姓哪里承受得了 。
二、缺货的原因:流感突增+供货不足导致
其实出现这种缺货的现象也很简单 , 目前流感突然增加了许多,由于夏季的时候难免会出现高温和暴雨天气的交替,这也就导致了温差是比较大的,最后个人也就很容易因为这种天气变化而感冒 。再加上目前还出现了部分地区供货不足的状况,在此消彼长的情况下,最后奥司他韦也就只能缺货,而且价格还卖得很贵 。
多地网友反映,有“流感神药”之称的抗病毒药物奥司他韦缺货 。6月27日和28日,澎湃新闻采访人员以消费者身份电话联系福州、厦门、长沙、桂林、温州等多个城市的多家连锁药房,工作人员均表示 , 该药不仅其所在的药店缺货或供应紧张,所在的城市近期都面临这一问题 。
主要就是因为在夏季的时候,很多个地区都爆发了流感 , 而这种药物治疗流感是非常有效的,所以很多居民在没有患流感的情况下,也会先把这种药物买了,以备不时之需 。
因为这个药物可预防感冒,人们现在已经开始防患于未然了,有非常高的防疫意识 。
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3、奥司他韦是什么药,价位多少?最近的病毒感染尤其是流感都是用这个效果较好,由于是进口药,就是比较贵的,都这个价 。要270多一盒的 。
是治疗甲型流感的推荐用药,药真汇APP上奥司他韦颗粒50元左右 。
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4、第七批国采开标,“流感神药”奥司他韦降至每片1元,这有何意义?_百度知 …第七批国家组织药品集中采购在江苏南京投标 。同一天夜间,上海阳光医药采购平台发布了拟选中结论实际名册,公示时间为7月13日至7月15日 。
依据国家医保局层面公布的信息,本次集采一共有295家公司的488个商品参与投标,217家公司的327个设备得到拟选取资质 , 61个种类含有60个购置取得成功,拟选中药物均值减价48% 。
国家医保局还表明,将保证全国各地病人于2022年11月用到此次集采减价前的选中商品 。按承诺采购量计算 , 估计每一年可节约花费185亿人民币 。
本次集采的61个种类,涉及到31个医治类型,包含血压高、糖尿病患者、抗感染药、消化系统疾病等常见疾病、慢性疾病服药,及其肝癌、晚期肝癌、肾肿瘤、胃癌等病症行业 。澎湃新闻网新闻采访人员留意到,在国家医保局发布以上信息以前,早已有10多家药品生产企业早已根据公示等方法公布了招标状况,包含科伦医药、翰森制药、华海医药、一品红等 。
“流行感冒灵丹妙药”奥司他韦先前在南方一部分大城市发生供应短缺的状况,再加上本次有10好几家满足条件的企业竞争,变成本次集采备受关注的品类 。据国家医保局信息,司他韦一片从均值4.5元降到1元 。
在诸多奥司他韦的国产企业中,东阳光药(1558.HK)不容忽视 。米内网资料显示,2019年在中国公立医疗机构终端设备化学药全身上下用抗病毒的药知名品牌TOP10中 , 东阳光药的硫酸铵奥司他韦颗粒物、硫酸铵奥司他韦胶襄各自排名第一与第四,市场占有率达17.45%、7.57% 。
依据联采购发布的拟选中结论,东阳光药给出了最少价钱,规格型号75mg,价格仅0.999元/粒 。比照该规格型号13.01元的最大合理申请价,减幅达到92% 。事实上,该信息在7月12日在下午就曾排出,东阳光药股票价格一度跌超8%,最后收跌5.92% 。
东阳光药2021财报表明,硫酸铵奥司他韦颗粒物的销售额为4.6948亿人民币,硫酸铵奥司他韦胶襄的销售额为8511万余元 。东阳光药往往对自己的主打产品报这般廉价,有专业人士剖析,奥司他韦片剂型是东阳光药的独家代理种类 , 专利权有期限到2026年,根据集采能够扩张片剂型的销售市场,而市场竞争更加猛烈的胶囊剂型则交给别的竞争者拼杀 。
从现阶段一部分上市企业公布的信息,与最大合理申请价对比,一部分公司的奥司他韦减幅超85% 。华海医药(600521.SH)入选的阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射剂、硫酸铵奥司他韦胶襄3个种类所有招标 。在其中 , 奥司他韦胶襄在投标不久前才得到批件 , 归属于“过线”进入,最后在16个厂商的大比拼里招标 。
第七批集采运行 , 集采趋向常态 , 逐步推进药品生产企业开展自主创新转型发展 , 首仿药、难仿药、创新药才算是药品生产企业未来的利润点 。中航证券券商报告也曾强调 , 药物和高值耗材集采工作中最近加速显著,尽管比较大水平上影响了医疗行业,特别是在要以仿药为代表的生产商的赢利能力,但危中有机化学,从最近的高值耗材和甘精胰岛素等种类集采工作中看来 , 一部分海外企业占有主导性的销售市场种类国产替代加速显著 , 伴随着集采踏入常态,生产制造管道丰富多彩,产品研发能力突显的公司有希望不断获利 。
国家医保局表示,在采购规则上,本次集采坚持了“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制,并作出进一步调整优化,强化供应保障 。首次引入备供机制 , 每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,确保临床使用稳定 。
会使越来越多的人民有权利消费起这种药品,因为降价了之后就可以支持人民消费 。
这样做的意义其实就是为了给其他国家的病人信心,才能够普及更多的老百姓 。
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5、磷酸奥司他韦颗粒是处方药吗 磷酸奥司他韦颗粒好吗 近期流感高发,而磷酸奥司他韦颗粒是治疗流感的推荐用药,但是许多人发现在药店买不到这个药,那么磷酸奥司他韦颗粒是处方药吗?
磷酸奥司他韦颗粒是处方药吗
是处方药 。
处方药是指具有一定潜在的毒性、副作用、影响的药物 , 另外在使用方法和使用时间上也有特殊的要求 , 需要在医生的指导下使用 。
一般处方药需要有处方权的医生所开具出来的处方,才能够在药方购买到,而非处方药由于安全性较高,副作用较少、较轻,药物相互作用?。?因此能够自由购买到,并不需要专门的处方单 。
而磷酸奥司他韦颗粒由于存在一定的副作用 , 且针对病症范围窄,属于处方药的范畴 。
磷酸奥司他韦颗粒好吗
磷酸奥司他韦颗粒主要是用于防治甲型、乙型流感,通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,从而抑制病毒从被感染的细胞中释放 , 减少甲型或乙型流感病毒在人体内进一步的播散 。
一般服用磷酸奥司他韦颗粒并不能够立即就治疗好流感,但是对于防止病情恶化、缓解流感症状、缩短流感病程有一定的帮助,而且需要在流感发病后的48小时内服药才有效果,超过48小时后用药意义不大 。
一般不建议擅自服用,到底要不要服用磷酸奥司他韦颗粒 , 还是需要遵医嘱 。
磷酸奥司他韦的副作用
磷酸奥司他韦由于具有胃 *** 性,因此常见的副作用就是消化道的不适症状,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等 。另外,还可能会有中枢神经系统的不良反应,如头疼、头晕目眩、失眠疲劳伴有咳嗽等,少数会出现过敏反应 。
注意:
磷酸奥司他韦的药物前体及其活性代谢产物需要通过肝肾进行代谢,因此肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析或持续照腹膜透析的患者不推荐服用 。
另外,磷酸奥司他韦对一岁以内儿童的用药安全性和有效性目前并不明确,因此一岁以内的宝宝也不建议服用 。
奥司他韦颗粒小儿用量
1岁以上13岁以下的儿童,服用奥司他韦颗粒主要用于治疗甲型或乙型流感,用量需要根据体重来决定:
体重≤15kg,药物用量30mg,每日2次;体重>15-23kg,药物用量45mg,每日2次:体重>23-40kg,药物用量60mg,每日2次;体重>40kg,药物用量75mg,每日2次 。
虽然奥司他韦可以用于预防流感,但是13岁以下的儿童并不建议服用奥司他韦来预防,推荐接种流感疫苗来预防流感 。
近期流感高发 , 而磷酸奥司他韦颗粒是治疗流感的推荐用药,但是许多人发现在药店买不到这个药,那么磷酸奥司他韦颗粒是处方药吗?
奥司他韦怎么那么贵奥司他韦多少钱一盒:
奥司他韦市面上一盒的价格大约在60-100区间,不同的品牌、规格、销售地域、季节,药物的价格可能都会存在差异,建议选择正规渠道购买药品 。
奥司他韦怎么那么贵:
【奥司他韦价格差那么多是什么原因,磷酸奥司他韦胶囊说明书】 奥司他韦的研发成本高,且药物合成起点的原料产量少、价格高 , 继而导致奥司他韦成品药物价格也比普通的感冒药要更贵一些 。
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