三类医疗器械自查报告怎么写?( 八 )


四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:
1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块 。
2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品 。
3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依 。
4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,
5、产品储存严格按产品说明要求完成 。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性 。填写使用记录 。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展 。
8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见 。
五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平 。