地塞米松(图3)
地塞米松(图3)
地塞米松(图4)
地塞米松(图4)
地塞米松的化学结构为泼尼松龙的B环9α位引入氟原子,D环16α位引入甲基;9α氟及16α甲基均使其抗炎活性显著增强,而16α甲基则显著地降低了地塞米松的水钠潴留副作用 。地塞米松与泼尼松龙的临床生物等效剂量比为0.75:5,生物半衰期为36-54小时,列为长效糖皮质激素 。
地塞米松与其他糖皮质激素一样,具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用,故广泛应用于各科治疗多种疾病,如自身免疫性疾病 , 过敏,炎症,哮喘及皮肤科、眼科疾病 。地塞米松磷酸钠注射剂更是抢救垂危病人不可缺少的急救药品,近十几年来 , 临床医师应用地塞米松磷酸钠治疗和预防各类中西药引起的药物过敏及治疗病毒性感冒引起的发烧等症 , 使地塞米松临床用药量逐年增加,至今中国已成为世界上最大的地塞米松市场 。
方法名称:地塞米松原料药-地塞米松-高效液相色谱法
应用范围:该方法采用高效液相色谱法测定地塞米松原料药中地塞米松的含量 。
该方法适用于地塞米松原料药 。
方法原理:供试品加甲醇溶解后用流动相稀释 , 进入高效液相色谱仪进行色谱分离 , 用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测地塞米松的峰面积,计算出其含量 。
试剂:1. 乙腈
仪器设备:1.仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按地塞米松峰计算应不低于3000 。
1.3 紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1 流动相:乙腈水=4 6
2.2 检测波长:240nm
2.3 柱温:室温
1.对照品溶液的制备
精密称取地塞米松对照品约15mg , 置50mL量瓶中,加甲醇2mL溶解后 , 用流动相稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液 。
2.供试品溶液的制备
精密称取供试品约15mg,置50mL量瓶中,加甲醇2mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液 。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一 。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求 。
操作步骤:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长240nm处测定地塞米松(C22H29FO5)的峰面积,计算出其含量 。
参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,二部,p.184 。
地塞米松(图5)
地塞米松(图5)
地塞米松与氯化钙、磺胺嘧啶钠、盐酸四环素、盐酸土霉素、苯海拉明、氯丙嗪、异丙嗪、酚磺乙胺、盐酸普鲁卡因、氢溴酸莨菪碱等配伍易出现混浊或沉淀使药物失效;与呋塞米、水杨酸钠类药物合用可增加其毒性 。
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