药店安全自查报告如何写?

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求 , 保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全 , 我门店药品经营的相关环节进行自查 , 其自查状况如下:
一、人员管理状况:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求 , 我们店建立以企业法人XXX为主要职责人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组 , 同时各门店设置有养护、质量管理专职人员 , 门店共有3名员工 。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求 , 门店质量管理负责人每年制定年培训计划 , 并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训 , 同时建立培训档案 。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全 , 每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检 , 并建立其健康档案 。
二、设施设备状况:
1、按照经营药品的相关规定及要求 , 门店经营面积万扣平方米 , 店内严格实行色标管理 , 标志明显 。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好 , 周边无污染源 , 店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、
老鼠夹4个、温湿度计1个 。
三、质量管理状况:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度 , 如有不良事件的发生 , 质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案 。
四、销售管理状况:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动 , 无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项 , 未降低经营、储存条件 。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售 。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况 , 已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求 。

药店安全自查报告如何写?


xx县xx药房于20xx年1月1日换发新药品经营许可证 。药房的经营地址:清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式:零售药房 , 本店经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品 。
我药房从业人员有2名 , 其中有药士1名 , 省局培训1名 , 设中西药品柜5组 , 并按GSP要求进行分类摆放 , 无经营特殊管理药品 , 并购置了空调机、冰箱、温湿度计、灭火器、电脑等验收养护设备设施 , 以及办公设备等 。
我药房依照GSP实施细节 , 经过自查整改、完善 , 使我药房药品质量管理工作得到全面落实 , 从而提高药房质量管理水平 , 现将实施工作状况以及自查状况