药店安全自查报告如何写?( 二 )


(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作 , 药店首先结合企业实际和GSP要求 , 修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责 , 并及时对药店全体员工进行了学习和传达 。
(二)人员与培训
药店目前共有人员2人 , 企业负责人为中专学历 , 药士职称 。熟悉有关药品的法律法规 。质量负责人张贺高中学历 , 省局培训 。均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗 。以上人员均持有健康证 , 并建立了健康档案 。
药店自成立以来 , 每年年初制定年度培训计划 , 并按计划实施 。一年来 , 药店自行组织各类培训4次 , 其中药品管理法制培训1次 , 药店质量管理制度培训1次 , 药品专业知识培训1次 , 参加药监部门组织的GSP培训1次 , 我店的质量管理人员每年参加省药监局组织的继续教育 。
(三)设施与设备
我店营业场所36m ,  , 环境整洁 。营业场所、办公生活区分开 。门窗结构严密 , 货架、柜台齐备 。配备贴合药品储存陈列的各项设施设备 , 主要有冷藏柜1台 , 药架5个 , 空调1台 , 温湿度计1只 , 鼠夹2个 , 避光用窗帘等 。
(四)进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行 。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核 , 与供货单位每年签订质量保证协议 , 并明确质量条款 。购进药品均有合法票据 , 并建立了购进记录 , 票、帐、货相符 。
对购进的药品 , 验收人员根据原始凭证逐批验收 , 并建立验收记录 。验收中 , 按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行详细检查 , 首营品种须有该批号药品的检验报告书 。
(五)陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开 , 处方药与非处方药分开 , 内服药与外用药分开 , 拆零药品和易串味药品专柜陈列 , 商品摆放整齐美观 , 类别标签放置准确 , 字迹清晰 。对陈列药品按时进行检查并记录 , 发现质量问题及时进行处理 。
我店每按时对储存药品巡检一次 , 并建立养护记录 , 对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表 。每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录 , 发现超出规定范围 , 及时采取调控措施 。对养护用仪器设备定期检查维修 , 建立设备档案 。