药店安全自查报告如何写?( 四 )


3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
五、设施设备状况:
1、按照经营药品的相关规定及要求 , 门店经营面积110平方米 , 店内严格实行分区管理 , 标志明显 。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好 , 周边无污染源 , 店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘 。
六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行 , 我们为了更好的管理与销售 , 对电脑软件进行升级换代 , 按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格 , 按GSP要求规定 , 重新编制质量管理体系文件 , 建立了健全的质量管理制度 , 工作程序 , 并将各项工作纳入现代化微机管理 , 有效地保证了门店工作的规范运行 。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的.管理状况与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行 , 加强对供货企业质量保证体系的审核 , 要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件 , 建立供货企业档案 , 加强对供货方药品销售人员的资格审核 , 并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关 。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准 , 对药品的外观形状、包装及标识严格的验收 , 不贴合要求的坚决予以拒收 。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求 , 规范药品陈列管理工作 , 做到按用途分类摆放 , 同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放 , 处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放 , 并标志明显、清晰 。每月对陈列药品进行检查并如实记录 。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度 , 我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列 , 每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况 , 在温湿度不贴合药品储存要求时 , 及时采取调控措施 。同时按季对库存一般药品进行循检 , 对重点养护品种每月进行循检 , 重点养护品种还建立养护档案 , 养护记录做到真实、完善、规范 。