药店安全自查报告如何写?( 三 )


药品陈列区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区 。并按要求实行了色标管理 。
(六)销售与服务
我店在销售中 , 遵守有关法律、法规和制度 , 营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项 。营业场所内设有咨询台 , 店堂内明示服务公约 , 公布监督电话 , 设置了顾客意见簿 。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待 , 及时处理并做好记录 。店堂内无非法药品广告 。
我店于20xx年11月份按照GSP条款进行了全面自查 , 认证的各项准备工作已基本落实到位 , 因新版GSP要求提高 , 我药房需要进一步完善 , 现提出延期认证申请 , 期望药监局主管领导批准 。

药店安全自查报告如何写?


根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求 , 保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全 , 我门店药品经营的相关环节进行自查 , 其自查状况如下:
一、企业基本状况
企业负责人:xxxx , 在xxxx系毕业 , 职称:职业药师 。经营地址:xxxxx , 经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂 。经济性质:连锁门店 。“以质量求生存 , 以诚信求发展”的企业宗旨 , 遵循互惠互利 , 共同发展 , 诚信至上 , 依法经营的道德规范 。
二、人员配备状况:
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求 , 我们店建立以企业法人xxx为主要职责人;质量负责人、质量机构负责人:xxx为主的质量领导小组 , 验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx 。门店共有xxx名员工 。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求 , 门店质量管理负责人每年制定年培训计划 , 并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训 , 同时建立培训档案 。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全 , 每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检 , 只有体检合格的员工方可继续从事其工作 , 体检不合格的员工务必立即停止工作 , 调离岗位 。并建立其健康档案 。四、质量管理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作 , 我们制定以下质量管理体系文件:
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度