药店安全自查报告如何写?( 九 )


验收管理:验收人员对购进的药品 , 根据原始凭证及税票 , 严格按照有关规定逐批检查验收并记录 。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定 。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期 。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求 。
(2)内包装每件中是否有产品合格证 , 容器是否合理 , 有无破损 , 封口严密是否合格 , 包装字迹应清晰 , 品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固 。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等 。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等 。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号 , 有中文说明书 , 并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》 , 并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件 。及时收集药品不良反应状况 , 出现不良反应立刻上报药监部门 。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理 。
我企业在始建时就严格按GSP要求 , 高标准地营造了储存及陈列环境 , 按市局最新标准装修了营业区 , 做到了营业场所宽敞明亮 。购物方便 , 标志醒目 , 根据经营状况和GSP的要求 , 对药品进行了分类 。并根据药品性能和性质进行了分区 , 分类、实行了色标管理 , 将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色) , 做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放 , 做到了便于操作、防止差错、污染事件发生 。添置了货架 , 温室度仪 , 避光设施(窗帘) , 防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求 。安装了贴合照明要求的照明设备 。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度 。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理 , 如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列 , 含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列 , 并标明警示标语 , 拆零区专柜配备相关拆零工具 。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度 , 出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查 , 并按要求记录等等 。这些措施能够确保药品的储存质量