药店安全自查报告如何写?( 八 )


透过实施GSP认证 , 本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展 。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准 , 药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处 , 有待进一步改善 。透过这次自查 , 基本能够到达GSP认证的规范要求 , 恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证 。

药店安全自查报告如何写?


xx药品监督管理局:
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求 , 我药房对实施GSP工作高度重视 , 并进行了认真准备和全面检查 , 现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:
一、药店基本概况:
本店成立于xx年11月21日店 , 位于田苑新村17栋12号网点 , 企业负责人吴爱枝 , 质量负责人吴爱枝 。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等 。现有职工4人 , 其中从业药师1人 , 已取得上岗证有3人 , 营业面积106平方米 。经营品种有800多种 。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少 , 鉴于此种状况只是设立质量管理组 , 由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳 。营业伊始 , 我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件 , 经营过程中 , 我药房严格按照GSP要求去做 。在营业的初期 , 有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象 , 后经过几次整改此刻制度已完全得到落实 , 已完全贴合新版《GSP》要求 。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质 , 制定了学习培训计划 , 定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识 , 每六个月进行一次考核 , 并建立培训档案 。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件 , 在营业场所配置了检测温湿度的设备 , 现备有温湿度计、空调 。并配置了防鼠、防虫、防火设备等 。营业场所清洁、明亮 , 营业货架、柜台齐备 。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求 , 对购进药品进行质量与合法资格的审核 , 并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件 , 委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品 , 向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件 , 并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书 。对首营企业和首营药品实行审核制度 。企业建立了药品购进台帐 , 台帐真实、完整地记录药品购进状况 , 做到票、帐、物相符 , 再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作 。