六、 不良反应监测:
建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确 。
七、 特殊药品:
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理 。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要 。
八、 检查中发现的问题:
通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处 。责令各科室相关人员务必按制度认真整改,并落实到人 。
九、 整改情况:
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题:
1、制订了易混淆药品的制度与标识,并贴在了分类出来的易混淆药品旁边 。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划 。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度 。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度 。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养 。补写了医疗器械检查、养护及相关记录,并且将长期执行 。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作 。
在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见 。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全 。
药品质量管理自查报告如何写?
西安市阎良区中医医院 2019年度药品质量管理自查报告
药品质量事关患者的疾病预防治疗及身心健康,我院以高度的责任心和责任感在2019年度工作中,按照《药品管理法》及《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》要求,规范化科学化管理,并认真的进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药 。药剂科设立了药品质量管理小组,具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度 。
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