药品质量管理自查报告如何写?( 四 )


7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方 。
8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年 。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等 。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案 。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作 。
药品质量和管理责任重大,在下一年的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全 。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规 。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用 。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训 。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一 思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告 。
西安市阎良区中医医院2019年5月30日
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则 。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升 。现自查情况如下:
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂 。药店目前经营中西药品种有800多种 。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨 。药店现有4人,其中2名药师,药士1人 。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训 。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好 。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干 。能够满足日常药品经营调配的实际需要 。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量 。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件 。经过多年的.体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强 。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展 。