药品质量管理自查报告如何写?( 三 )


二、药品的管理
1、我院实行三统一网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购 。2、建立供货单位档案,并在每年度对配企业进行考核,评价,并严格审核供货单位及销售人员的资质 。确保从三统一规定中标企业采购合格药品 。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等 。4、我院按照医院的规模分别设立了西药房、中药房与药库,药房卫生整洁、合理布局,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了药架、冷藏柜、保险柜、加湿器、空调、温湿度计、鼠贴等养护设施 。
5、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理 。专账记录,账物相符 。
6、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量 。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间 。
7、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账 。
8、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表 。报各使用科室进行促用 。
9、每日上午、下午定时对在药架药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施 。
三、药房的管理1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、加湿器、保险柜、鼠贴、电脑等养护设施 。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开 。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放 。
【药品质量管理自查报告如何写?】4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施 。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导 。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配 。审核与调配人员均应在处方上签字 。