包装厂名称: Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
地址:54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia
【主要成分】本品主要成份为醋酸卡泊芬净化学名称:1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0 二乙酸盐
化学结构式:
分子量:1213.42
辅料:蔗糖 , 甘露醇,冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节pH值) 。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物 。成人患者一般建议
用于治疗成人患者(18岁及18岁以上的),输注液须大约1小时的时间经静脉缓慢地输注 。
第一天单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg 。疗程取决于病人的临床反应 。经验治疗需要持续至病人的中性粒细胞恢复正常 。确诊真菌感染的病人需要至少14天的疗程;在中性粒细胞恢复正常和临床症状消除后治疗还需持续至少7天 。如果50mg剂量耐受性好,但缺乏有效的临床反应,可以将每天剂量升高至70mg 。虽然尚无证据证明每天使用70mg剂量能够提高疗效,但现有的有限的安全性资料显示每天剂量增加至70mg耐受性好 。
侵袭性曲霉菌病
第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净,随后每天给予50mg的剂量 。疗程取决于病人疾病的严重程度、被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应 。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效,但是现有的安全性资料提示,对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70mg 。
对老年病人(65岁或以上)无需调整剂量 。(见老年患者用药)
无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量 。
成人患者:当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时,应考虑给予每日剂量70mg 。
肝脏功能不全的病人
对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5至6)的成人患者无需调整剂量 。但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7至9)的成人患者,推荐在给予首次 70mg负荷剂量之后,根据药代动力学数据将本品的每日剂量调整为35mg 。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于9)的成人患者和任何程度的肝脏功能不全儿童患者,目前尚无用药的临床经验 。
在儿童患者(3个月至17岁)中,本品需要大约1小时的时间经静脉缓慢地输注给药 。儿童患者(3个月至17岁)的给药剂量应当根据患者的体表面积(参见儿童用药说明,Mosteller公式) 。对于所有适应症,第1天都应当给予70mg/m的单次负荷剂量(日实际剂量不超过70mg),之后给予50mg/m的日剂量(日实际剂量不超过70mg) 。疗程可以根据适应症进行调整,各类适应症的疗程在成人中都有表述(参见成人患者用药的一般建议) 。
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