宾康抑菌净是什么药,净幽灵抑菌膏是普通的牙膏吗?( 六 )


已报告与药物有关的其它实验室检查异常有:低白蛋白、低钾、低镁血症、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙 。
在儿童患者中,其他报告的药物相关的实验室检查异常结果为低钾、低镁血症、血糖增高、磷降低、磷增加和嗜酸性粒细胞增多 。本品使用过程中有出现过敏反应的报道 。如果出现过敏症状,应停止使用本品治疗并进行适当的处理 。已报告的可能由组胺介导的不良反应,包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛,可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理 。
已在健康的成人受试者和成人患者中评价过本品与环孢霉素合用的情况 。一些健康受试者在接受两次剂量为3 mg/kg 的环孢霉素且同时使用本品治疗后,丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)出现不到或等于3倍正常上限(ULN)水平的一过性升高 。但停药后又恢复正常 。当本品与环孢霉素同时使用时 , 本品的曲线下面积(AUC)会增加大约35%;而血中环孢霉素的水平未改变 。在一项40名患者使用本品和环孢霉素1至290天不等(平均17.5天)的回顾性研究中,没有发现严重的肝脏不良事件 。在进行同种异基因造血干细胞移植和实体器官移植的患者中,象事先预期的一样,肝酶异常经常发生;然而,没有患者ALT的升高被认为与用药有关 。5名患者AST的升高被认为可能与使用本品或环孢霉素有关,但所有的升高低于正常上限的3.6倍 。4名患者由于各种原因引起的实验室肝酶异常停药 , 其中2名患者被认为可能与使用本品或环孢霉素有关,也可能有其他原因 。在前瞻性的侵袭性曲霉病和同情使用的研究中,6名患者同时使用本品和环孢霉素2至56天不等 , 没有发现患者肝酶升高的情况 。所有这些结果显示当可能的益处超过可能的风险时可以将本品给予接受环孢霉素治疗的患者使用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料 。在大鼠中,当给母鼠每天5mg /kg的中毒剂量时,卡泊芬净导致了胎鼠体重下降,并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升 。另外,在此剂量下,大鼠中颈肋的发生率升高 。动物试验发现,卡泊芬净 能穿过胎盘屏障 。
除非一定必要,本品不得在妊娠期间使用 。
尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出 。因此接受本品治疗的妇女不应哺乳 。
【儿童用药】
充分并且良好对照的成人研究结果、儿童患者的药代学数据以及在3个月至17岁儿童患者中开展的关于以下适应症(参见适应症)的前瞻性研究数据,支持了本品在3个月至17岁的儿童患者中的安全性和有效性:对于发热,中性粒细胞减少症并怀疑为真菌感染的患者进行经验治疗 。治疗中性粒细胞减少症或非中性粒细胞减少症患者的侵袭性念珠菌病 , 包括念珠菌血症 。治疗食道念珠菌病 。治疗难治性或对其它疗法不能耐受的侵袭性曲霉菌病患者 。有关本品有效性和安全性的前瞻性临床试验,在新生儿和3个月以下婴儿中尚缺乏充分研究 。